КАТЕТЕР

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 126942 (13) U1
(51)  МПК

A61М25/00   (2006.01)

(12) ПАТЕНТ НА ПОЛЕЗНУЮ МОДЕЛЬ

(21), (22) Заявка: 2012135970/14, 22.08.2012

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
22.08.2012

(46) Опубликовано: 20.04.2013

Адрес для переписки:
105043, Москва, ул. Первомайская, 66, кв.135, Т.К. Широковой

(72) Автор(ы):
Ившин Владислав Геннадьевич (RU),
Ившин Максим Владиславович (RU),
Денис Владиславович (RU)

(73) Патентообладатель(и):
Ившин Владислав Геннадьевич (RU),
Ившин Максим Владиславович (RU),
Денис Владиславович (RU)

(54) КАТЕТЕР

(57) Реферат:
Полезная модель относится к хирургическим инструментам, в частности, к катетерам для дренирования полостных образований и может быть использовано в хирургических отделениях медицинских учреждений. Техническим результатом, решаемым предлагаемой полезной моделью, является создание катетера, позволяющего снизить инфицирование и нагноение подкожной клетчатки, распространение нагноения на более глубокие органы и ткани и т.д. Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием катетера, который согласно полезной модели, снабжен съемной прокладкой, обладающей антисептическими свойствами и установленной на фиксаторе на его стороне, предназначенной для соединения с кожей, а фиксатор выполнен в виде фиксируемой, вентилируемой манжеты со сквозными отверстиями различной формы, а рабочая часть трубки снабжена покрытием в виде пленки из водорастворимого, гидрофильного и антисептического вещества.
Полезная модель относится к хирургическим инструментам, в частности, к катетерам для дренирования полостных образований и может быть использовано в хирургических отделениях медицинских учреждений.
В настоящее время известно множество различных катетеров, представляющих собой полую гибкую трубку, предназначенных для дренирования полостей. (xkotmail@gmail.ru )
Катетеры требуют фиксации, которую выполняют закреплением катетера к коже пластырем, фиксатором или шовным материалом.
Известен фиксатор «система Пигтейл», который получил наибольшее распространение.
Система Пигтейл (pigtail, поросячий хвост) - это наименее травматична и очень проста в исполнении. Катетер имеет кончик в форме поросячьего хвоста - при установке он в распрямленном виде находится на стилете или проводнике, а после их удаления вновь скручивается, препятствуя выпадению (http://kateters.ru)
Известен катетер торакальный с троакаром, содержащий трубку, с по крайней мере, двумя боковыми латеральными отверстиями, расположенных по спирали и фиксатор (http://www.medisign.ru/tovary/85-kateter-torakalnyv-s-troakarom)
Известный катетер: выполнен из ПВХ, и поэтому устойчив к слипанию, перегибам и изломам
- обеспечивает хорошую дренажную функцию;
- выполненная на всем протяжении катетера рентгеноконтрастная линия позволяет контролировать его расположение в полости;
- наличие стального острозаточенного троакара с удобной рукояткой обеспечивает быструю и минимально травматичную пункцию
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому устройству является катетер, содержащий полую гибкую трубку, соединитель и фиксатор в виде полимерного диска, предназначенный для закрепления на коже (см. "Центр новых медицинских технологий" Хирургия, «Инструменты для чрезкожного вмешательства» Каталог 2009, 121209 Катетер изогнутый 12СН мягкий с фиксирующей нитью из полиуретана рентгеноконтрастного (для УДПО-1)
Недостатками известного катетера являются:
- под фиксатором создаются неблагоприятные для течения раневого процесса условия: тесное прилегание фиксатора к коже исключает вентиляцию, затрудняет антисептическую обработку, создает локальные условия для размножения микрофлоры, что в итоге способствует прогрессированию воспалительного процесса.
- развитие воспалительного процесса на коже способствует распространению инфекции вглубь вдоль катетера, что приводит к инфицированию и нагноению подкожной клетчатки и более глубоко расположенных органов и тканей, в которые установлен дренаж,
- места входа и выхода фиксирующей нити под фиксатором являются дополнительными воротами инфекции,
- нагноение на коже и подкожной клетчатки удлиняет сроки лечения,
- распространение нагноения на более глубокие органы и ткани приводит к значительному ухудшению состояния больного и прогноза лечения (например, переводу стерильного панкреонекроза в инфицированный панкреонекроз или присоединению гнойного холангита к механической желтухе).
- выполнение катетера из полимерных материалов (в том числе из таких которые имеют высокое трение скольжения - полиуретан, ПВХ), значительно затрудняет чрескожное введение дренажа в полости, проведение дренажа через суженные участки и места изгибов (например, желчных протоков, мочеточников).
На стенках катетера, особенно в местах неровностей, образуется и размножается патогенная микрофлора, что способствует развитию катетер-ассоциированных инфекций.
Техническим результатом, решаемым предлагаемой полезной моделью, является создание катетера, лишенного всех вышеперечисленных недостатков.
Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием катетера, состоящего из полой гибкой трубки с рабочей частью и боковыми отверстиями, соединителя и фиксатора, который согласно полезной модели, снабжен съемной прокладкой, обладающей антисептическими свойствами и установленной на фиксаторе на его стороне, предназначенной для соединения с кожей, а фиксатор выполнен в виде фиксируемой, вентилируемой манжеты со сквозными отверстиями различной формы, а рабочая часть трубки снабжена покрытием в виде пленки из водорастворимого, гидрофильного и антисептического вещества.
Снабжение катетера съемной прокладкой, пропитанной антисептиками, препятствует развитию воспалительного процесса в месте установки дренажа.
Улучшение вентиляции кожи под фиксатором достигают выполнением множества сквозных отверстий в фиксаторе. При этом совокупная площадь отверстий составляет не менее 25-30% от площади фиксатора, что обеспечивает адекватный воздухообмен в пространстве между кожей и фиксатором.
Снабжение рабочей части трубки покрытием в виде пленки из водорастворимого гидрофильного и антисептического вещества дает свойство катетеру увеличения трения скольжения после растворения покрытия, что препятствует его выпадению.
Антисептический компонент покрытия оказывает противомикробное действие на стенках катетера.
Проведенные патентные исследования показали, что не известны технические решения с указанной совокупностью существенных признаков, в аналогичных катетерах, т.е. предлагаемое решение, соответствует критерию «новизна».
Считаем, что сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления полезной модели.
Сущность предлагаемой полезной модели поясняется нижеследующим описанием и чертежами, где
На фиг.1 показан предлагаемый катетер в собранном виде;
На фиг.2 - показан вид сверху фиксатора;
На фиг.3 - показан разрез фиксатора;
На фиг.4 - антисептическая прокладка.
Катетер состоит из полой гибкой трубки 1 с рабочей частью 2 и боковыми отверстиями 3, соединителя (на черт не показ.), фиксатора 4. съемной прокладки 5, обладающей антисептическими свойствами.
Съемная прокладка 5 установлена на фиксаторе 4 на его стороне 6, предназначенной для соединения с кожей.
Фиксатор 4 выполнен в виде фиксируемой, вентилируемой манжеты со сквозными отверстиями 7 различной формы. При этом совокупная площадь отверстий составляет не менее 25-30% от площади фиксатора.
В зависимости от области применения катетер может иметь различную форму рабочего конца и разное количество боковых отверстий.
Катетер может быть выполнен из рентгеноконтрастного полимера или снабжен рентгеноконтрастными метками (на черт не показ.).
Рабочая часть трубки 2 имеет покрытие 8 в виде пленки из водорастворимого, гидрофильного и антисептического вещества.
Покрытие выполняют из водорастворимого вещества (например поливинилпирролидона(ПВП).
Перед использованием катетера выполняют смачивание покрытия стерильной водой или физраствором.
Гидрофильное вещество (ПВП) впитывает воду, превращаясь в гель, что значительно снижает трение скольжения поверхности катетера и облегчает его чрескожное введение, проведение через сужения и изгибы.
Спустя некоторое время после установки катетера, нанесенный гидрофильный слой с поверхности катетера растворяется.
Катетер вновь приобретает высокое трение скольжения, что препятствует его выпадению.
Антисептический компонент (например хлоргексидин) покрытия оказывает противомикробное действие на стенках катетера по ходу раневого канала и на коже под фиксирующей муфтой, что способствует профилактике воспаления.
Был изготовлен и испытан предлагаемый катетер и получены следующие результаты.
У 3-х больных с механической желтухой выполнили чрескожную чреспеченочную холангиостомию. Введение предлагаемого катетера в желчные протоки всем больным проведено нормально. Технических сложностей при введении катетера и проведении его по желчным протокам не отмечено.
Осложнений (дислокации дренажа, развитие холангита) не отмечено.
В послеоперационном периоде через 2-3 дня больным выполняли перевязки. При наружном и наружно-внутреннем отведении желчи в течение двух недель воспалительных изменений на коже не отмечено.
Примерно через 2 недели катетеры заменили на эндопротезы.



Формула полезной модели

1. Катетер, состоящий из полой гибкой трубки с рабочей частью и боковыми отверстиями, соединителя и фиксатора, отличающийся тем, что он снабжен съемной прокладкой, обладающей антисептическими свойствами, установленной на фиксаторе и расположенной на стороне, предназначенной для соединения с кожей, а фиксатор выполнен в виде вентилируемой фиксируемой манжеты со сквозными отверстиями различной формы, а совокупная площадь отверстий составляет не менее 25-30% от площади фиксатора.

2. Катетер по п.1, отличающийся тем, что рабочая часть трубки снабжена покрытием в виде пленки из водорастворимого гидрофильного и антисептического вещества